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我国首个干细胞通用标准发布

时间:2017-11-23 15:44:57  作者:admin  来源:细胞  浏览:145  评论:0
内容摘要:  11月22日电我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》22日正式发布,有望为我国的干细胞技术规范应用奠定基础。  干细胞是一类能够更新、分化形成多种细胞类型的细胞,可用于治疗多种疾病。尽管我国已出台系列管理文件,规范干细胞基础研究与领域的发展,但由于干细胞来源多样、制备工...

  11月22日电 我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》22日正式发布,有望为我国的干细胞技术规范应用奠定基础。

  干细胞是一类能够更新、分化形成多种细胞类型的细胞,可用于治疗多种疾病。尽管我国已出台系列管理文件,规范干细胞基础研究与领域的发展,但由于干细胞来源多样、制备工艺复杂、质控和监管困难,干细胞的临床应用和产业化面临巨大挑战。

  中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长周琪院士表示,《干细胞通用要求》是根据国家标准委2017年发布的《团体标准管理》制定的首个针对干细胞通用要求的规范性文件,将在规范干细胞行业发展,保障受试者权益,促进干细胞研究等方面发挥重要作用。

  “干细胞不像社会误认为的那样,是能‘包治百病’的‘万能药’。究竟什么是干细胞,干细胞如何应用,需要有标准来界定。《干细胞通用要求》围绕干细胞定义、干细胞制剂的安全性、有效性和稳定性等关键问题,已经建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求。未来会有系统的、更加细化的国家标准出台。”周琪说。

  中国科学院动物研究所研究员赵同标介绍,该标准是在中国细胞生物学学会干细胞生物学分会领导下,由干细胞库、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等单位参照国内外相关,并征询干细胞领域多方专家的共同起草制定。

  国家卫计委有关人士表示,在国家标准发布之前,《干细胞通用要求》的出版可以为从事干细胞研究,包括干细胞研发机构、备案医院和干细胞库建设的人们提供专业的参考和依循。

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